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上海众年医药科技有限公司
Shanghai Zhong Yi medicine technology Co., Ltd.

      上海众年医药科技有限公司是一家专注于药品、医疗器械(含IVD)咨询服务领域的企业,主要业务涵盖制药企业、医疗器械企业开办咨询;药品、医疗器械产品注册咨询;药品、医疗器械注册检测咨询;药品、医疗器械临床试验咨询;医疗器械质量管理体系咨询;协助药物临床试验机构资格认定;协助医疗器械临床试验机构备案等。公司拥有一支精诚合作和精明强干的队伍,面向发展中的医药、医疗器械企业及医疗机构等,以卓业的服务品质、专业安全的技术服务实力,帮助企业合法、高效、快速的取得上市准入资质。公司拥有一套完整的管理方法,高效的执行力度,极大的降低企业注册申报的时间成本和经济成本。
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2020/09

为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,落实“放管服”改革和优化营商环境要求,全面深化医疗器械审评审批制度改革,推动医疗器械...

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2020/09

国家药监局关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告(2020年 第62号)       发布时间:2020-09-24  为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《球囊扩张导管注册技术审查...

25
2020/09

根据《国务院办公厅关于2020年部分节假日安排的通知》,国家药品监督管理局行政受理服务大厅2020年10月1日至8日国庆节、中秋节放假调休,共8天。9月27日(星期日)和10月6日(星期二)调休,全天对外受理,安排进口药品、化妆品、GCP、...

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2020/09

     9月22日,器审中心发布优先审批申请审核结果公示(2020年第8号),有1项产品进入绿色通道,以下是详细内容:公示时间:2020年9月22日至2020年9月28日公示期内,任何单位和个人有异议的,可以填写医

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