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上海众年医药科技有限公司
Shanghai Zhong Yi medicine technology Co., Ltd.

      上海众年医药科技有限公司是一家专注于药品、医疗器械(含IVD)咨询服务领域的企业,主要业务涵盖制药企业、医疗器械企业开办咨询;药品、医疗器械产品注册咨询;药品、医疗器械注册检测咨询;药品、医疗器械临床试验咨询;医疗器械质量管理体系咨询;协助药物临床试验机构资格认定;协助医疗器械临床试验机构备案等。公司拥有一支精诚合作和精明强干的队伍,面向发展中的医药、医疗器械企业及医疗机构等,以卓业的服务品质、专业安全的技术服务实力,帮助企业合法、高效、快速的取得上市准入资质。公司拥有一套完整的管理方法,高效的执行力度,极大的降低企业注册申报的时间成本和经济成本。
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03
2021/12

这个11月,进博会医疗器械首发数量再创新高,医疗器械及医药保健展区首发新产品、新技术数量达135项;高值耗材国家集采新动向受关注;GE、强生分别宣布拆分计划……多个医械领域的动态体现了行业进一步发展的方向。  政策动态  冠脉支架集采第二年采购协议期年最大供货量进行填报  11月8日,国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《关于填报国家组织冠脉支架集中带量采购第二年采购协议期年最大供货量的通...

02
2021/12

全国统一医保信息业务编码标准 今日(12月1日),湖北省药械集中采购服务平台发布《关于规范我省挂网医用耗材编码体系工作的紧急通知》。《通知》指出,所有在省药械集中采购服务平台挂网的医用耗材(不含检测试剂和其他目录产品),都需要开展编码维护工作。 相关医用耗材企业可对比国家医疗保障局编制的医用耗材信息表,查找与“省平台”挂网医用耗材相同的产品信息,选填对应的医用耗材编码。企业须在2021年12...

01
2021/12

全球医药科技产业目前面临深刻调整与变革,医疗产业发展及医疗技术创新逐渐向大卫生、大健康过渡,以此催生出了超大规模、多层次且快速升级的医疗装备需求,我国的医疗装备产业正面临难得的技术赶超和升级发展的窗口期,国产替代的浪潮已呈现出破局之势。局面:高端设备开始国产替代 日前,国家及多地政府下发制造业高质量发展“十四五”规划。工信部在《医疗装备产业发展规划 (2021-2025年) 》中提出,202...

30
2021/11

资本正在加速涌入心血管医疗器械细分赛道。11月28日,远大医药发布公告称,与意大利心血管器械创新企业InnovHeart达成股权投资及产品引进战略合作协议,远大医药将以约4380万欧元(约合3亿元人民币),获得InnovHeart约17.8%的股权及二尖瓣置换系统Saturn Valve在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。“我们看到在药品领域,License-in授权引进已经比较多了,但...

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