企业新闻

博采众长 似锦年华---众年医药成立五周年记(下)

2022-08-11
博采众长 似锦年华 ---众年医药成立五周年记(下)在众年成立5周年庆的喜庆日子,因疫情等原因不能来杭州出席庆典的行业领导、顾问们,纷纷送来了诚挚的慰问和衷心的祝福。 ...
行业动态

省药监局发布开展2022年度全省医药行业专业技术人员高级专业技术职务任职资格评审工作的通知

2022-08-09

国内首个!消化内镜AI软件正式获批上市!

2022-08-04
▲EndoScreener®获得NMPA批准上市(图源:NMPA)2022年8月3日消息,成都微识医疗设备有限公司(以下简称“微识医疗”)消化内镜AI产品——“肠息肉电子结肠内窥镜图像辅助检测软件(商品名:EndoScreener®)”正式获得NMPA批准,获准上市。据悉,上述产品于2020年9月顺利通过创新医疗器械特别审查申请,成功进入绿色审批通道。值得关注的是,EndoScreener®...

193个医疗器械产品获批,包括26个IVD相关产品

2022-07-18
2022年6月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品193个。其中,境内第三类体外诊断产品16个,进口第三类体外诊断产品3个,进口第二类体外诊断产品6个。港澳台体外诊断产品1个。其中包括以下IVD相关产品:(点击查看大图)
法律法规

国家药监局关于公布《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》的公告(2021年第86号)

2021-07-01
为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》,国家药监局组织制定了《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》,具体产品见附件。现予以公布。    附件:免于经营备案的第二类医疗器械产品目录 国家药监局   2021年6月28日附件免于经营备案的第二类医疗器械产品目录序号产品名称产品描述用途目录...

关于批准发布《医用防护口罩技术要求》 等13项国家标准外文版的公告

2020-04-24
关于批准发布《医用防护口罩技术要求》 等13项国家标准外文版的公告国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《医用防护口罩技术要求》等13项国家标准外文版,现予以公布。国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会2020-04-03

关于批准发布《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准的公告

2020-04-20
国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)批准《空气消毒剂通用要求》等14项国家标准,现予以公布。国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会2020-04-09序号标准编号标准名称代替标准号实施日期1GB 9706.1-2020医用电气设...
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