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上海众年医药科技有限公司
Shanghai Zhong Yi medicine technology Co., Ltd.
上海众年医药科技有限公司是一家专注于药品、医疗器械（含IVD）咨询服务领域的企业，主要业务涵盖制药企业、医疗器械企业开办咨询；药品、医疗器械产品注册咨询；药品、医疗器械注册检测咨询；药品、医疗器械临床试验咨询；医疗器械质量管理体系咨询；协助药物临床试验机构资格认定；协助医疗器械临床试验机构备案等。公司拥有一支精诚合作和精明强干的队伍，面向发展中的医药、医疗器械企业及医疗机构等，以卓业的服务品质、专业安全的技术服务实力，帮助企业合法、高效、快速的取得上市准入资质。公司拥有一套完整的管理方法，高效的执行力度，极大的降低企业注册申报的时间成本和经济成本。
为进一步贯彻落实国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，落实“放管服”改革和优化营商环境要求，全面深化医疗器械审评审批制度改革，推动医疗器械...
国家药监局关于发布球囊扩张导管等6项指导原则的通告(2020年 第62号) 发布时间：2020-09-24 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《球囊扩张导管注册技术审查...
根据《国务院办公厅关于2020年部分节假日安排的通知》，国家药品监督管理局行政受理服务大厅2020年10月1日至8日国庆节、中秋节放假调休，共8天。9月27日（星期日）和10月6日（星期二）调休，全天对外受理，安排进口药品、化妆品、GCP、...
9月22日，器审中心发布优先审批申请审核结果公示（2020年第8号），有1项产品进入绿色通道，以下是详细内容：公示时间：2020年9月22日至2020年9月28日公示期内，任何单位和个人有异议的，可以填写医
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