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上海众年医药科技有限公司
Shanghai Zhong Yi medicine technology Co., Ltd.
上海众年医药科技有限公司是一家专注于药品、医疗器械（含IVD）咨询服务领域的企业，主要业务涵盖制药企业、医疗器械企业开办咨询；药品、医疗器械产品注册咨询；药品、医疗器械注册检测咨询；药品、医疗器械临床试验咨询；医疗器械质量管理体系咨询；协助药物临床试验机构资格认定；协助医疗器械临床试验机构备案等。公司拥有一支精诚合作和精明强干的队伍，面向发展中的医药、医疗器械企业及医疗机构等，以卓业的服务品质、专业安全的技术服务实力，帮助企业合法、高效、快速的取得上市准入资质。公司拥有一套完整的管理方法，高效的执行力度，极大的降低企业注册申报的时间成本和经济成本。
为进一步指导各区市场监督管理局和备案人依法规范开展第一类医疗器械备案工作，上海市药品监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》等相关法规规章文件，结合年内开展的第一类医疗器械备案管理工作考核评估情况，组织制定了《上海市第一类医疗器械备案工作指南...
各会员及相关单位： 在全国抗击新型冠状病毒肺炎伟大战役中，我们医疗器械行业经历了一场艰苦卓绝的战斗，经受住了这场严峻的挑战和考验，为控制和消灭疫情提供了卓有成效的技术支持和物资支撑。为了进一步完善医疗器械行业的公共卫生防御体系...
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。 1.产品名称：内窥镜手术...
近日，国家药品监督管理局经审查，批准了江苏益通生物科技有限公司生产的创新产品“周围神经修复移植物”注册。 该产品由导管和内置纤维组成。导管以壳聚糖、甲壳素、药用明胶为原料经冻干制备而成，内置纤维为聚乙交酯丙交酯（PGLA）纤...
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