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免临床III类医疗器械目录2014.8.doc | 196.0KB | 下载 |
免于进行临床试验的第三类医疗器械目录2017.10.doc | 42.5KB | 下载 |
免于进行临床试验的第二类医疗器械目录2017.10.doc | 53.5KB | 下载 |
免临床II类医疗器械目录（第二批）2016.9.30.doc | 284.27KB | 下载 |
免临床II类医疗器械目录2014.8.doc | 784.5KB | 下载 |
34医疗器械注册指定检验申请.docx | 22.52KB | 下载 |
34注册指定检验通知单.docx | 19.12KB | 下载 |
《医疗器械经营监督管理办法》2014.10.doc | 49.5KB | 下载 |
《医疗器械监督管理条例》.doc | 80.0KB | 下载 |
《医疗器械经营企业验收标准-体外诊断试剂》2013.5.docx | 14.0KB | 下载 |
《医疗器械经营质量管理规范》2014.12.docx | 23.76KB | 下载 |
《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》2015.10.docx | 44.79KB | 下载 |
免于进行临床试验的体外诊断试剂目录2017.10.xlsx | 17.62KB | 下载 |
34医疗器械注册指定检验工作管理规定.docx | 13.38KB | 下载 |
《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法（征求意见稿）》2017.docx | 19.39KB | 下载 |
《医疗器械临床试验现场检查程序》.doc | 29.5KB | 下载 |
《医疗器械临床试验现场检查要点》.docx | 27.18KB | 下载 |
《医疗器械临床试验质量管理规范》（国2016）.docx | 32.74KB | 下载 |
《医疗器械临床试验质量管理规范的通知》浙江省20160601.doc | 66.0KB | 下载 |
第三批免于进行临床试验医疗器械目录.doc | 80.0KB | 下载 |
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