为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则(见附件),现予发布。 特此通告。 附件:植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则
国家药监局2020年3月3日