为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:
时间 | 咨询部门 |
2020年11月6日 | 审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
2020年11月13日 | 审评三部、审评四部、 审评五部 |
2020年11月20日 | 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
2020年11月27日 | 审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
2020年12月5日 | 审评三部、审评四部、 审评五部 |
2020年12月12日 | 审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部 |
2020年12月19日 | 审评一部、审评二部、 临床与生物统计一部 |
2020年12月26日 | 审评三部、审评四部、 审评五部 |
疫情期间,受理前技术问题咨询工作请按照我中心《关于调整新型冠状病毒感染的肺炎疫情期间医疗器械受理及咨询业务安排的通告》(2020年第3号)要求办理,恢复时间另行通知。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年10月21日