各有关单位:
为规范一次性使用非吸收性闭合夹的注册申报资料要求、统一审评尺度,我中心起草了《一次性使用非吸收性闭合夹注册技术审查指导原则》。经国内外注册情况调研、文献汇集、专家咨询等程序形成了征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。
如有任何意见或建议,请下载并填写反馈意见表(附件2),并于2020年11月25日前将意见以电子邮件的形式反馈至我中心。
联系人:邹艳果 任英
电话:010-86452838、 86452841
电子邮箱:zouyg@cmde.org.cn renying@cmde.org.cn
附件:1.一次性使用非吸收性闭合夹注册技术审查指导原则(征求意见稿)(下载)
2.反馈意见表(下载)
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2020年11月2日