表1 无源手术器械-刀
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械-刀 | 核心词 | 刀 | 用于切割组织或器械(无专用特点)。 |
手术刀片 | 安装于手术刀柄上,用于切割组织或在手术中切割器械(无专用特点)。 | |||
切开刀 | 用于切开组织或导管等。 | |||
取皮刀 | 用于手术取皮、皮肤移植取皮等。 | |||
环切刀 | 用于环切组织等。 | |||
剥离刀 | 用于组织清除或剥离等。 | |||
旋转刀 | 安装手术刀片后,用于切割人体组织等。 | |||
切除刀 | 用于切除扁桃体或切除粘膜组织等。 | |||
刮刀 | 用于刮除皮质等。 | |||
备皮刀 | 用于手术前备皮。 | |||
手术刀柄 | 用于安装手术刀片。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
耳、鼻、喉等(专用使用部位) | 专用使用部位,如耳、鼻、喉等。 | |||
导管等(专用使用器械) | 专用使用器械,如导管等。 |
表2 无源手术器械-凿、锤
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械-凿、锤 | 核心词 | 凿 | 用于手术中凿切。 |
锤 | 用于手术中实施锤打的器械。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2-结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
耳、鼻、喉等(专用使用部位) | 专用使用部位,如耳、鼻、喉等。 |
表3 无源手术器械-剪
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械-剪 | 核心词 | 剪 | 用于剪切组织或器械。 |
拆线剪 | 用于剪拆缝合线。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2-结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
耳、鼻、喉等(专用使用部位) | 专用使用部位,如耳、鼻、喉等。 | |||
敷料等(专用使用器械) | 专用使用器械,如敷料等。 |
表4 无源手术器械-钳
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械-钳 | 核心词 | 钳 | 用于钳夹、分离、咬切、牵拉组织、器械或异物等(无专用特点)。 |
组织钳 | 用于夹持组织等(无专用特点)。 | |||
咬切钳 | 用于手术时咬切组织。 | |||
取样钳 | 用于组织取样。 | |||
分离钳 | 用于分离组织等。 | |||
撑开钳 | 用于撑开组织。 | |||
牵引钳 | 用于牵引组织。 | |||
复位钳 | 用于组织复位。 | |||
止血钳 | 用于钳夹血管、分离组织以止血。 | |||
荷包钳 | 用于断端组织荷包成型。 | |||
固定钳 | 用于固定组织或器械。 | |||
器械钳 | 用于夹持器械等(无专用特点)。 | |||
异物钳 | 用于夹取异物。 | |||
取石钳 | 用于夹取结石。 | |||
碎石钳 | 用于粉碎结石。 | |||
持针钳 | 用于夹持缝合针。 | |||
打结钳 | 用于缝合时打结。 | |||
置放钳 | 用于置放器械。 | |||
除夹钳 | 用于钉/夹的去除、拆除。 | |||
填塞钳 | 用于钳取或放置腔内物质。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
耳、鼻、喉等(专用使用部位) | 专用使用部位,如耳、鼻、喉等。 | |||
纱布等(专用使用器械) | 专用使用器械,如纱布等。 |
表5 无源手术器械-镊
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械-镊 | 核心词 | 镊 | 用于夹持组织或器械(无专用特点)。 |
整形镊 | 用于整形手术时镊夹细软组织及缝针。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用 (缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
耳、鼻、喉等(专用使用部位) | 专用使用部位,如耳、鼻、喉等。 | |||
纱布等(专用使用器械) | 专用使用器械,如纱布等。 |
表6 无源手术器械-夹
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械-夹 | 核心词 | 夹 | 用于夹合组织或器械(无专用特点)。 |
闭合夹 | 用于夹闭组织等。 | |||
止血夹 | 用于夹止血管血液流动。 | |||
牵线夹 | 用夹住牵引线。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
腹腔、血管等(专用使用部位) | 专用使用部位,如腹腔、血管等。 |
表7 无源手术器械-针
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械-针 | 核心词 | 针 | 用于刺入组织。 |
探针 | 用于深度、痛觉等的探测、检查。 | |||
缝合针 | 用于缝合组织、皮肤。 | |||
荷包针 | 用于缝扎组织成荷包状。 | |||
气腹针 | 用于手术时建立气腹。 | |||
穿刺针 | 用于手术穿刺组织。 | |||
点刺针 | 用于刺破皮肤。 | |||
定位针 | 用于定向定位。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
皮肤、乳腺等(专用使用部位) | 专用使用部位,如皮肤、乳腺等。 |
表8 无源手术器械-钩
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械-钩 | 核心词 | 拉钩 | 用于钩拉组织、皮肤或器械等。 |
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
腹腔、胆道、耵聍等(专用使用部位或对象) | 专用使用部位,如腹腔、胆道、耵聍等。 |
表9 无源手术器械-刮匙
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械-刮匙 | 核心词 | 刮匙 | 用于刮除、收集组织、异物等。 |
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
皮肤、耳等(专用使用部位) | 专用使用部位,如皮肤、耳等。 |
表10 无源手术器械-剥离器
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械- 剥离器 | 核心词 | 剥离器 | 用于剥离或分离粘膜、组织等。 |
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
肌腱、鼻等(专用使用部位) | 专用使用部位,如肌腱、鼻等。 |
表11 无源手术器械-牵开器、压板、扩张器
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械- 牵开器 | 核心词 | 牵开器 | 或与拉钩配合使用,用于牵开组织。 |
撑开器 | 用于撑开组织。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
鼻腔、甲状腺等(专用使用部位) | 专用使用部位,如鼻腔、甲状腺等。 | |||
2 | 无源手术器械- 压板 | 核心词 | 压板 | 用于下压组织或脏器。 |
特征词1-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
肠等(专用使用部位) | 专用使用部位,如肠等。 | |||
3 | 无源手术器械- 扩张器 | 核心词 | 扩张器 | 用于扩张组织。 |
球囊扩张导管 | 通过球囊扩张组织。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
尿道、胆道等(专用使用部位) | 专用使用部位,如尿道、胆道等。 |
表12 无源手术器械-穿刺导引器
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械-穿刺器 | 核心词 | 穿刺器 | 用于穿刺组织(不包括腰椎、血管、脑室),建立通路。 |
转换器 | 与穿刺器配合使用,用于手术中转换不同规格的器械。 | |||
打孔器 | 用于组织打孔,建立通路。 | |||
钻 | 用于组织钻孔,建立通路。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
胸腔、鼻等(专用使用部位) | 专用使用部位,如胸腔、鼻等。 | |||
2 | 无源手术器械-导引器 | 核心词 | 连接器 | 用于导引导丝进入血管。 |
输送导管 | 用于将器械通过组织或腔道(不含血管)输送到目标位置。 | |||
推送导管 | 用于推送导入器械。 | |||
导引器 | 用于引导器械,进入腔道或组织。 | |||
插管管芯 | 用于辅助插管。 | |||
造瘘管 | 用于经皮穿刺造瘘引流。 | |||
导引鞘 | 用于建立通道导引器械。 | |||
导丝 | 用于引导其他器械。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
膀胱、胆道等(专用使用部位) | 专用使用部位,如膀胱、胆道等。 | |||
支架等(专用使用器械) | 专用使用器械,如支架等。 |
表13 无源手术器械-吻(缝)合器械及材料
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械-吻合器 | 核心词 | 吻合器及组件 | 用于体内器官、组织闭合,包含组件。 |
切割吻合器及组件 | 用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合,包含组件。 | |||
腔镜切割吻合器及组件 | 手术中在内窥镜下操作,用于体内器官、组织的离断、切除和/或建立吻合,包含组件。 | |||
荷包吻合器 | 用于临床外科做荷包吻合。 | |||
特征词1-使用形式 | 一次性使用无菌(缺省) | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
可重复使用 | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2-预期目的 | 直线 | 吻合形状为直线形。 | ||
弧形 | 吻合形状为弧形。 | |||
管型 | 吻合形状为近圆形。 | |||
通用(缺省) | 无需要体现吻合形状。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
血管、消化道等(专用使用部位) | 专用使用部位,如血管、消化道等。 | |||
2 | 无源手术器械-缝合器 | 核心词 | 缝合器 | 用于组织缝合。 |
特征词1-使用形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
血管穿刺口等(专用使用部位) | 专用使用部位,如血管穿刺口等。 | |||
3 | 无源手术器械-闭合器械 | 核心词 | 施夹钳及夹 | 用于钳闭配套使用的夹,使其闭合组织,带夹。 |
施夹钳 | 用于钳闭配套使用的夹,使其闭合组织,不带夹。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
4 | 无源手术器械-缝合线 | 核心词 | 可吸收缝线 | 用于组织缝合和/或结扎,可降解。 |
非吸收缝线 | 用于组织缝合和/或结扎,不可降解。 | |||
特征词1-提供形式 | 无菌(缺省) | 由制造企业以无菌形式提供。 | ||
非无菌 | 由制造企业以非无菌形式提供。 | |||
特征词2-技术特点 | 通用(缺省) | 一般缝线。 | ||
带倒刺 | 缝线表面带有倒刺。 | |||
带可移除针 | 带有可以移除的缝合针。 | |||
特征词3-材料组成 | 通用(缺省) | 不特意说明缝线材料。 | ||
不锈钢、蚕丝、聚乳酸等(缝线材料) | 制造缝线的材料,如不锈钢、蚕丝、聚乳酸等。 | |||
5 | 无源手术器械-闭合器械、材料 | 核心词 | 免缝拉链 | 用于体表各部位伤口的闭合。 |
免缝胶带 | 用于粘贴手术切口,使其闭合。 | |||
粘合剂 | 用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭 | |||
粘堵剂 | 用于封堵组织上或组织间的缝隙 | |||
特征词1-材料组成 | α-氰基丙烯酸异丁酯等(产品材料) | 制造产品的材料,如α-氰基丙烯酸异丁酯、α-氰基丙烯酸正丁酯、2-辛基-氰基丙烯酸酯等。 | ||
特征词2-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
血管等(专用使用部位) | 专用使用部位,如血管等。 |
表14 无源手术器械-冲吸器
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械-冲吸器 | 核心词 | 冲洗吸引管 | 用于冲洗组织、吸引液体。 |
冲洗管 | 用于冲洗组织 | |||
吸引管 | 用于冲吸引液体。 | |||
灌洗管 | 用于灌洗。 | |||
吸引头 | 用于冲吸引液体的接头。 | |||
抽脂管 | 用于抽吸人体多余脂肪。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
肛肠、胆道等(专用使用部位) | 专用使用部位,如肛肠、胆道等。 |
表15 无源手术器械-其他器械
序号 | 产品类别 | 术语类别 | 术语名称 | 术语描述 |
1 | 无源手术器械-套扎器 | 核心词 | 套扎器 | 用于分离或切除组织。 |
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
肛肠、息肉等(专用使用部位) | 专用使用部位,如肛肠、息肉等。 | |||
2 | 无源手术器械-推结器 | 核心词 | 推结器 | 用于缝合打结推送。 |
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
腹部等(专用使用部位) | 专用使用部位,如腹部等。 | |||
3 | 无源手术器械-固位器 | 核心词 | 固定器 | 用于支撑、固定、复位。 |
锁合扣 | 用于辅助固定。 | |||
定位器 | 用于定位、固定。 | |||
复位器 | 用于虹膜等组织复位。 | |||
环切定位环 | 用于辅助使环切部位无松动。 | |||
护胸板 | 用于支撑喉镜胸托等。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
鼻中隔、直肠等(专用使用部位) | 专用使用部位,如鼻中隔、直肠等。 | |||
缝线等(专用使用器械) | 专用使用器械,如缝线等。 | |||
4 | 无源手术器械-清洁器 | 核心词 | 清洁片 | 用于擦除器械等。 |
刷 | 用于涂抹或清洁组织等。 | |||
卷棉子 | 卷缠脱脂棉后用于用于检查、清洁伤口或敷药等。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
耳等(专用使用部位) | 专用使用部位,如耳等。 | |||
刀头、电极(专用使用器械) | 专用使用器械,如刀头、电极等。 | |||
5 | 无源手术器械-测量器 | 核心词 | 测量器 | 用于手术中测量尺寸、位置等。 |
特征词1—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词2-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
胆管等(专用使用部位) | 专用使用部位,如胆管等。 | |||
6 | 无源手术器械-保护器 | 核心词 | 切口保护套 | 用于保护切口或组织免受损伤。 |
尿失禁束带 | 用于临时控制尿液失禁。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
龟头等(专用使用部位) | 专用使用部位,如龟头等。 | |||
7 | 无源手术器械-植皮器 | 核心词 | 取皮机 | 用于整形时取皮。 |
核心词 | 轧皮机 | 用于轧皮处理。 | ||
8 | 无源手术器械-标记器 | 核心词 | 标记笔 | 用于作标记和定位。(含墨水) |
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
皮肤等(专用使用部位) | 专用使用部位,如皮肤等。 | |||
9 | 无源手术器械-锉 | 核心词 | 锉 | 用于锉削骨组织。 |
特征词1-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
鼻骨等(专用使用部位) | 专用使用部位,如鼻骨等。 | |||
10 | 无源手术器械-叉 | 核心词 | 叉 | 用于将器械推送进入组织或腔道。 |
特征词1-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
耳等(专用使用部位) | 专用使用部位,如耳等。 | |||
电极等(专用使用器械) | 专用使用器械,如电极等。 | |||
11 | 无源手术器械-环 | 核心词 | 人工鼓环 | 用于重建外耳道和鼓膜、修补穿孔鼓膜。 |
12 | 无源手术器械-试模 | 核心词 | 试模 | 用于确定形状和大小。 |
特征词1-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
乳房等(专用使用部位) | 专用使用部位,如乳房等。 | |||
13 | 无源手术器械-夹子装置 | 核心词 | 夹子装置 | 用于在消化道内放置夹子,用于标记、消化道组织的止血等。 |
特征词1—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
14 | 无源手术器械-肛门镜 | 核心词 | 肛门镜 | 用于肛门部位组织检查。 |
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
15 | 无源手术器械-其他器械 | 核心词 | 取样刷 | 用于活体刷样取样。 |
取物袋 | 用于取出组织或样本。 | |||
取石网篮 | 用于取出组织、异物、粉碎结石。 | |||
取石球囊导管 | 用于从胰胆管、尿道等取出结石或辅助取出结石。 | |||
气囊导管 | 用于向消化道等注入液体、回收异物等。 | |||
提拉器 | 用于捆扎、提拉组织。 | |||
给药器 | 用于向组织施放药物等。 | |||
拨棒 | 用于辅助控制组织位置。 | |||
闭孔器 | 用于封闭带孔器械。 | |||
回收器 | 用于取出器械等。 | |||
特征词1-使用和提供形式 | 一次性使用无菌 | 以无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | ||
一次性使用 | 以非无菌形式提供,且仅供一次性使用,或在一次医疗操作过程中只能用于一例患者。 | |||
可重复使用(缺省) | 经一定处理后可再次使用。 | |||
特征词2—结构特征 | 显微 | 产品结构设计在显微镜下使用。 | ||
内窥镜 | 产品结构设计在内窥镜下使用。 | |||
通用(缺省) | 产品结构设计无需要体现的专用特点。 | |||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | 无需要体现的专用特点,未限定专用使用部位或专用使用器械。 | ||
喉咙等(专用使用部位) | 专用使用部位,如喉咙等。 | |||
支架等(专用使用器械) | 专用使用器械,如支架等。 |
五.命名示例
参照表16命名示例,根据产品实际情况,选择对应子领域术语表,比对描述选择相应术语,按第三条第一款的结构顺序确定通用名称。
表16 无源手术器械-钳命名示例
术语类型 | 术语名称 | 产品1 | 产品2 | 产品3 |
核心词 | 钳 | √ | ||
分离钳 | √ | |||
取样钳 | √ | |||
特征词1-使用形式 | 一次性使用无菌 | √ | ||
一次性使用 | ||||
可重复使用(缺省) | √ | √ | ||
特征词2—结构特征 | 显微 | |||
内窥镜 | √ | |||
通用(缺省) | √ | √ | ||
特征词3-使用部位或作用对象 | 医用(根据情况缺省) | √ | √ | |
专用使用部位 | 息肉√ | |||
通用名称 | 一次性使用无菌内窥镜息肉取样钳 | 分离钳 | 医用钳 | |
注:产品3(医用钳)的“医用”缺省会与非医用产品混淆,故不能缺省。 |
来源:NMPA