干货丨无菌医疗器械生产要做哪些验证和确认

2019-02-25 16:18

无菌医疗器械因其直接或间接与人体血液或肌体相接触的特殊性,决定了必须对其从生产场地到生产环节等的严格要求和控制。因此,为了保证生产场地和生产环节等符合无菌医疗器械的要求,在一些环节要进行验证和确认。按照GMP的顺序,小编把无菌医疗器械生产需做的验证和确认项目整理如下。

无菌医械生产需要做的验证和确认项目