关于2021年5月~6月医疗器械注册受理前技术问题咨询工作安排的通告(2021年第5号)

2021-04-22 09:00

为做好医疗器械注册受理前技术问题咨询工作,指导行政相对人安排咨询时间,保证咨询工作质量,现就近期咨询工作安排通告如下:

时间

咨询部门

2021年5月14日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2021年5月21日

审评三部、审评四部、

审评五部

2021年5月28日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2021年6月4日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

2021年6月11日

审评三部、审评四部、

审评五部

2021年6月18日

审评六部、临床与生物统计二部、综合业务部

2021年6月25日

审评一部、审评二部、

临床与生物统计一部

  受理前技术问题咨询工作请申请人按照我中心2020年11月26日发布的《关于医疗器械注册受理前技术问题现场咨询有关事宜的通告》(2020年第23号)要求申请和办理。

                                                                       国家药品监督管理局
                             医疗器械技术审评中心
                               2021年4月21日