医疗器械跨区域监管联盟在绍成立

5月26日，新疆博尔塔拉蒙古自治州、河南许昌市与绍兴市三地市场监督管理局医疗器械跨区域监管联盟成立仪式在绍举行。三地市场监管部门联手，成立医疗器械跨区域监管联盟，合力助推东中西部地区医疗器械产业高质量发展。

　　此次监管联盟的成立，以该市医疗器械行业龙头企业振德医疗为主体，该公司在浙江、河南、新疆拥有3大生产基地，共有109个国内注册、备案产品。面对企业在跨省区市生产经营中遇到的异地注册不认可，异地检测不认可等难题，市市场监管局想企业之所想，急企业之所急，解企业之所难，“绍兴企业发展到哪里，我们就要跟踪服务到哪里”。根据企业发展需求和监管工作实际，绍兴、博州、许昌三地市场监管部门探索创新异地协同监管工作模式，既方便企业办理各项审批事项，提高办事效率，也加强异地监管的协同性，筑牢产品质量安全底线。   

　　据悉，监管联盟成立以后，三地市场监管部门将按照“问题导向、风险防控、数字赋能、安全托底”的原则，探索建立信息共享、定期会商、协同监管工作机制和统一检查标准、实现检查员互派、检查结果互认的跨区域监管方式，进一步提高监管效率，提升企业活力，共同保障医疗器械产业高质量发展。

　　“三地监管联盟的创新举措，为我们企业在异地投资生产各个环节带来便利，大大提高了企业资源投入使用效率，也为企业进一步发展带来了更大机遇。”振德医疗副董事长沈振芳说。