创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2021年第8号）

依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
　　1.产品名称：腹腔内窥镜手术系统
　　　申 请 人：成都博恩思医学机器人有限公司
　　2.产品名称：经导管主动脉瓣膜系统
　　　申 请 人：成都赛拉诺医疗科技有限公司
　　3.产品名称：植入式左心室辅助系统
　　　申 请 人：深圳核心医疗科技有限公司
　　4.产品名称：经导管二尖瓣修复系统
　　　申 请 人：上海纽脉医疗科技有限公司
　　公示时间：2021年6月22日至2021年7月6日
　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
　　联 系 人：李文霞
　　电话：010-86452913
　　电子邮箱：gcdivision@cmde.org.cn
　　地址：北京市海淀区气象路50号院1号楼
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　医疗器械技术审评中心
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2021年6月22日