国家药监局关于发布视力筛查仪和乳腺X射线系统2项注册技术审查指导原则的通告(2021年第42号)

2021-07-04 09:00

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家药品监督管理局组织制定了《视力筛查仪注册技术审查指导原则》和《乳腺X射线系统注册技术审查指导原则》(见附件),现予发布。

  特此通告。

  

  附件:1.视力筛查仪注册技术审查指导原则

                 2.乳腺X射线系统注册技术审查指导原则

  

  

  

  国家药监局

  2021年6月24日