第二届医疗器械创新与发展政策研讨会在沪举行

2021-10-22 09:00

为加快我国医疗器械产业创新与发展步伐，努力实现医疗器械行业高质量发展，由中国医保商会医疗器械国际合作分会主办的“第二届医疗器械创新与发展政策研讨会”于10月20日）在沪举行。

此次论坛主题为“推进行业规范发展，加强知识产权保护，促进医疗器械产业创新与发展”，论坛采取“线下与线上”同步进行。

医疗设备技术的创新可以提高患者的生活质量、改善医疗保健服务、创造微创诊断和治疗。医疗设备领域的技术快速发展，已经给医疗保健行业带来革命性的变化：有针对性的诊断和特制的医疗干预，个性化医疗。国家药监局医疗器械注册司王兰明专员在研讨会上指出，优化科学高效的审评审批程序应明确免于提交临床评价资料的情形。如工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的；其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的。对于免于进行临床评价的，可以免于提交临床评价资料。

在研讨会上，同济大学上海国际知识产权学院党委书记宋晓亭作了“加强知识产权保护医械高质量发展”为主题的发言。他指出：面对全球知识产权的挑战，建议建立医疗器械知识产权行业规范和医疗器械知识产权联盟；面对国际市场，建议建立行业联盟内部专利技术检索分析平台，尤其关注医疗器械软件（大数据）的技术平台；面对全生命周期，建议建立培育医疗器械知识产权人才教育基地、行业联盟内部知识产权共享机制和积极探索医疗器械专利权期限补偿机。

论坛前夕，中国医药保健品进出口商会党委书记孟冬平，宝山区副区长瞿磊共同为“医疗器械国际合作分会入驻宝山揭牌。同时，该分会还与上海交通大学生物医学工程学签署了战略合作协议。