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3款创新医械获批上市
2023-06-15 09:00
近日,国家药品监督管理局批准了
杭州承诺医疗科技有限公司
生产的
“
植入式骶神经刺激器
”、“
植入式骶神经刺激延伸导线
”、“
植入式骶神经刺激电极
”
三个创新产品注册申请。
三个产品配套使用,构成植入式骶神经刺激系统,其核心技术具有自主知识产权。该系统通过六触点骶神经刺激输出,可产生多路刺激脉冲信号,利用远场程控通信技术可实现非近距离接触下刺激器参数调控。而且,该系统结合六触点电极可提供更多刺激组合,
调控范围更加精细,并增加了下尿路功能障碍治疗方法,
进一步满足患者临床需要。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
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上海众年医药科技有限公司
官方网站:http://www.shhzhongnian.com/ 全国热线:18858178882 企业邮箱:market@shhjoinin.com 总部地址:浙江省杭州市雷霆路58号冠盛大厦6-9层 市场合作:18858178882(黄先生)
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