全市首张！医疗器械“一证多址”经营许可证来啦

2023-07-31 09:00

7月28日，浙江英特电子商务有限公司在拱墅拿到了杭州市首张医疗器械“一证多址”经营许可证。

“一证多址”是指医疗器械经营企业根据业务发展需要，在原有经营场所的基础上，增设多个经营范围一致的经营场所，经审核后，可并列载明在企业原经营许可（备案）证上。该试点工作的开展意味着区内医疗器械经营企业如在本区内增设一处及以上经营场所，无需再单独办理经营许可（备案）证，大大减少企业运行成本。

为推进医疗器械经营许可改革创新，打造更优营商环境，拱墅区市场监管局深入走访企业，积极推动新政落地。

瞄准需求导向“切入点”，开展专项调研

拱墅区市场监管局就医疗器械“一证多址”可行性问题，多次开展专项调研，并根据前期排摸，总结经验做法，配合市局起草《关于进一步规范杭州市医疗器械经营许可 “一证多址”许可（备案）管理方案》。7月底，拱墅率先成为杭州市医疗器械经营许可“一证多址”许可备案管理试点区。

抓好服务质效“关键点”，强化政企联动

以营商环境优化提升“一号改革工程”为牵引，把企业的痛点作为干实工作、提升服务效能的着眼点、出发点。将拟新增多家经营场所的浙江英特电子商务有限公司确定为试点先行先试，深度对接了解企业需求，全程跟踪、专人指导，推进试点工作稳步有序开展。

突出一证多址“创新点”，推动试点落实

试点改革推行后，医疗器械经营企业在拱墅区内新增经营场所的，无需单独办理分支机构营业执照和医疗器械经营许可，只需提交一次申请，真正实现“减材料、减环节、减时间、减跑次”，有效减轻企业负担，将有力推动小微企业连锁经营、规模化发展。

下一步，拱墅区市场监管局将在前期工作的基础上，针对辖区内4100多家第二、三类医疗器械经营企业进行分类梳理、针对培训，确保辖区内企业真正了解新政内容，享受政策红利。同时加强对管理新模式的推广宣传，不断总结经验，通过典型示范引领，推动服务模式优化升级，为后续全面推进医疗器械“一证多址”许可贡献拱墅经验。